Illes Balears
L'assaig fase I/II té per objectiu avaluar la seguretat i la tolerabilitat de la vacuna PHH-1V. Hi participaran voluntaris d'entre 18 i 39 anys
11/08/2021
EFE.
23L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat el primer assaig clínic d’una vacuna espanyola contra la Covid, el primer assaig en persones d’una vacuna realitzada al país. L’assaig fase I/II, de laboratoris Hipra, té per objectiu avaluar la seguretat i la tolerabilitat de la vacuna PHH-1V. A l’assaig, hi participaran desenes de voluntaris d’entre 18 i 39 anys, els quals rebran 2 dosis de la vacuna. Dita vacuna es basa en dues proteïnes combinades que tenen la capacitat de generar una resposta immunològica enfront d’una de les proteïnes pròpies del SARS_CoV_2.
Les proteïnes recombinants, estructuralment similars, en què es basa aquesta vacuna corresponen a les variants alfa i beta, les quals s’uneixen formant una estructura única, anomenada “dímer”. A més, s’acompanyen d’un adjuvant que incrementa la resposta immunològica enfront de la proteïna S (Spike) del coronavirus. Aquesta plataforma és la mateixa utilitzada en el desenvolupament de les vacunes de Novavax i Sanofi/GSK, en procés d’avaluació i autorització per part l’AEMPS, però es diferencia d’elles que expressa proteïnes de dues variants distintes.
Els voluntaris seran reclutats de diversos centres hospitalaris, atenent als criteris d’inclusió especificats al protocol i requerits per poder participar a l’assaig. A l’estudi, els voluntaris es dividiran en grups i, primerament, es començarà administrant la dosi més baixa al primer grup. Després de l’avaluació dels participants a l’assaig per part d’un comitè independent de vigilància de dades de seguretat, s’anirà escalant cap a les següents dosis, sempre i quan no s’hagi detectat cap problema de seguretat.
D’aquesta manera, cada voluntari rebrà 2 immunitzacions, separades entre elles per 21 dies. A més, en el transcurs de l’assaig, es durà a terme una monitorització de tots els voluntaris, identificant tots els esdeveniments adversos ocasionats i les infeccions per Covid-19 contretes. Una vegada avaluats els assajos clínics i complits els estàndards reguladors de la vacuna, es procedirà a la seva comercialització, després que el Ministeri de Sanitat i el Ministeri de Ciència i Innovació hagin autoritzat la qualitat, seguretat i eficàcia de la vacuna.
11/08/2021
El succés, segons la informació del SAMU, ha tengut lloc aquest dilluns matí
Segons fonts de la Guàrdia Civil, el succés ha ocorregut a les 17.45 hores en un establiment de menjar tradicional molt conegut
De moment, la pana no està afectant el sistema elèctric de les Balears
Es tracta d'un britànic de 40 anys
