Illes Balears
L'assaig fase I/II té per objectiu avaluar la seguretat i la tolerabilitat de la vacuna PHH-1V. Hi participaran voluntaris d'entre 18 i 39 anys
11/08/2021
EFE.
18L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat el primer assaig clínic d’una vacuna espanyola contra la Covid, el primer assaig en persones d’una vacuna realitzada al país. L’assaig fase I/II, de laboratoris Hipra, té per objectiu avaluar la seguretat i la tolerabilitat de la vacuna PHH-1V. A l’assaig, hi participaran desenes de voluntaris d’entre 18 i 39 anys, els quals rebran 2 dosis de la vacuna. Dita vacuna es basa en dues proteïnes combinades que tenen la capacitat de generar una resposta immunològica enfront d’una de les proteïnes pròpies del SARS_CoV_2.
Les proteïnes recombinants, estructuralment similars, en què es basa aquesta vacuna corresponen a les variants alfa i beta, les quals s’uneixen formant una estructura única, anomenada “dímer”. A més, s’acompanyen d’un adjuvant que incrementa la resposta immunològica enfront de la proteïna S (Spike) del coronavirus. Aquesta plataforma és la mateixa utilitzada en el desenvolupament de les vacunes de Novavax i Sanofi/GSK, en procés d’avaluació i autorització per part l’AEMPS, però es diferencia d’elles que expressa proteïnes de dues variants distintes.
Els voluntaris seran reclutats de diversos centres hospitalaris, atenent als criteris d’inclusió especificats al protocol i requerits per poder participar a l’assaig. A l’estudi, els voluntaris es dividiran en grups i, primerament, es començarà administrant la dosi més baixa al primer grup. Després de l’avaluació dels participants a l’assaig per part d’un comitè independent de vigilància de dades de seguretat, s’anirà escalant cap a les següents dosis, sempre i quan no s’hagi detectat cap problema de seguretat.
D’aquesta manera, cada voluntari rebrà 2 immunitzacions, separades entre elles per 21 dies. A més, en el transcurs de l’assaig, es durà a terme una monitorització de tots els voluntaris, identificant tots els esdeveniments adversos ocasionats i les infeccions per Covid-19 contretes. Una vegada avaluats els assajos clínics i complits els estàndards reguladors de la vacuna, es procedirà a la seva comercialització, després que el Ministeri de Sanitat i el Ministeri de Ciència i Innovació hagin autoritzat la qualitat, seguretat i eficàcia de la vacuna.
11/08/2021
El vent fort impossibilita l'actuació dels mitjans aeris i l'Ajuntament d'Andratx ha habilitat la sala de plens per als veïnats desallotjats
L'alerta taronja continua activa a les Balears per fort vent i mala mar
S'ha detingut l'home que viatjava amb la víctima i han avisat la Policia Nacional. La policia científica i Homicidis hi fan feina
