món

L’Agència Europea del Medicament avança a dia 21 de desembre la reunió per l’avaluació del vaccí

El Comitè de Medicaments Humans podria recomanar dilluns la seva autorització de comercialització


L’Agència Europea del Medicament (EMA, per les seves sigles en anglès) ha convocat una “reunió excepcional” del seu Comitè de Medicaments Humans (CHMP, per les seves sigles en anglès) el pròxim 21 de desembre per a “concloure si és possible” la seva avaluació sobre la vacuna de Pfizer i BioNTech.

Fins ara, el CHMP tenia previst reunir-se per a prendre una decisió sobre la vacuna el 29 de desembre. Aquesta trobada, en qualsevol cas, “es mantindrà si és necessari”, puntualitza la EMA, que obre així la porta al fet que el 21 de desembre no es tanqui l’avaluació.

La decisió de la EMA d’avançar la reunió s’ha produït després que aquest dimecres el diari alemany ‘Bild’ avancés que la EMA podria recomanar l’aprovació d’aquesta vacuna el pròxim 23 de desembre, tal com ha reclamat també el ministre de Salut d’Alemanya, Jens Spahn, en roda de premsa.

En el seu comunicat, la EMA ha explicat que el Comitè de Medicaments d’Ús Humà conclourà la seva avaluació “al més aviat possible i només quan les dades sobre la qualitat, la seguretat i l’eficàcia de la vacuna siguin prou sòlids i complets per a determinar si els beneficis de la vacuna superen els seus riscos”.

Una vegada que el CHMP recomani la seva autorització de comercialització, la Comissió Europea assegura que “accelerarà el seu procés de presa de decisions per a concedir una autorització de comercialització vàlida en tots els Estats membres de la UE en el termini d’uns dies”.

Comentaris:

(*) Camps obligatoris

Cercador |


més contingut relacionat

Part d’Europa opta per restriccions més dures que Espanya

Portugal i el Regne Unit opten pel confinament domiciliari per mirar d'aturar l'augment descontrolat de contagis

Giuseppe Conte demana el suport de la Cambra dels Diputats per a seguir en el Govern

Conte encara no té assegurats els 161 vots necessaris per a la majoria absoluta al Senat

Joe Biden ha reconegut que sent una certa ‘preocupació’ per la investidura

Donald Trump preveu emetre al voltant d'uns 100 indults en el seu últim dia en el càrrec

Protestes minoritàries de seguidors de Trump als capitolis estatals

a majoria d'Estats han reforçat la seguretat dels capitolis amb Policia i Guàrdia Nacional