Illes Balears
L’EMA encara està avaluant “en una etapa primerenca” la vacuna Sputnik V
El comitè de medicaments d'ús humà encara no ha començat a analitzar els informes de farmacovigilància i adverteix que “es pararà esment addicional” a possibles tromboembolismes
20/04/2021
13
L’avaluació de la vacuna russa contra la covid-19 Sputnik V està “realment en una etapa primerenca” en l’Agència Europea del Medicament (EMA), que ha assegurat aquest dimarts que encara no ha entrat a analitzar els informes sobre la seguretat i els efectes secundaris d’aquest preparat.
En roda de premsa, la directora executiva de l’EMA, Emer Cooke, ha explicat que el comitè de medicaments d’ús humà (CHMP) encara no ha començat a analitzar els informes de farmacovigilància, encara que ha advertit que, després de l’ocorregut amb AstraZeneca i Janssen, “es pararà esment addicional” a possibles tromboembolismes en Sputnik V.
La vacuna d’Sputnik es troba en un procés d’avaluació contínua en l’EMA des del 4 de març i encara no hi ha un calendari definit sobre quan el desenvolupador rus podrà sol·licitar una llicència d’ús a la Unió Europea.
20/04/2021
