Dilluns, 02 de febrer de 2026
Illes Balears
El problema es deu al fet que les instruccions d'ús i l'edat mínima dels pacients no estan correctament definides
27/06/2018
76
L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha informat de la retirada del mercat d’Aprotecol, un producte sanitari pediàtric per als còlics, després d’un cas de reacció al·lèrgica severa ocorregut a França a un nadó de vuit dies, que hi va haver de ser assistit en urgències.
Segons informa l’AEMPS al seu web, la retirada de la suspensió oral d’ús pediàtric Aprotecol, 20 ml, es deu al fet que les instruccions d’ús i l’edat mínima dels pacients no estan correctament definides, la qual cosa pot ocasionar riscos potencials de salut o errors en l’administració del producte.
Arran de l’incident i de les reclamacions relacionades amb la manera d’administració del producte, el fabricant, Noventure, està procedint a la retirada del mercat de tots els lots distribuïts fins ara i en modificarà les instruccions.
Aprotecol és un producte sanitari destinat al tractament de l’aerofàgia, meteorisme i còlics flatulents en nadons i infants i es distribueix a Espanya a través de l’empresa Ferrer Internacional S.A.
L’AEMPS recomana als usuaris que no utilitzin el producte dels lots afectats, contactin amb l’establiment on es va adquirir per a la seva devolució i acudeixin al metge si s’observen molèsties.
L’empresa està enviant una nota d’avís als distribuïdors i establiments sanitaris que disposen del producte afectat, en la qual s’inclouen les accions a seguir per procedir a la seva retirada.
El llistat dels lots distribuïts és el següent: G1290 M, amb data de caducitat 06/2020; G1444 M (07/2020), G1444 SM (07/2020), G2754 M (12/2020) i G2754 SM (12/2020).
Després de l'accident, s'han desallotjat els habitatges que estan també situats davall el penya-segat
Les grans dimensions del roc, d'uns 5 metres de diàmetre i un pes aproximat de 7 tones, han dificultat les feines, que han durat més de 10 hores
Les fulles queden picades i s'umplen de petits forats causats per aquest insecte
S'ha obert una investigació i se'n cerca el responsable
