X

La decisió de l’Agència Europea del Medicament: la vacuna d’AstraZeneca és segura i n’avala l’ús

Aquest vaccí està “beneficiant i protegint” els ciutadans contra el covid-19 i “no està associada amb el creixement de casos” de tromboembolisme

18/03/2021

La decisió de l’Agència Europea del Medicament: la vacuna d’AstraZeneca és segura i n’avala l’ús

14

L’Agència Europea del Medicament (EMA) ha assegurat aquest dijous que la vacuna d’AstraZeneca no té relació directa amb els casos de tromboembolisme detectats després de la vacunació amb aquest fàrmac en diferents països europeus, i ha considerat segur que es continuï utilitzant en les campanyes d’immunització contra el covid-19.

Amb aquesta notícia, les Balears reprendran el pla de vacunació poblacions als centres habilitats a partir de dimecres que ve 24 de març.

La directora executiva de l’EMA, Emer Cooke, ha considerat que els experts han arribat a una “clara conclusió científica” i és que aquest vaccí està “beneficiant i protegint” els ciutadans contra el covid-19 i “no està associada amb el creixement de casos” de tromboembolisme.

L’EMA, però, inclourà un advertiment en la informació del producte perquè els metges estiguin alerta en revisar el prospecte de la vacuna i vigilar qualsevol cas que pugui estar relacionat.

El Ministeri de Sanitat va suspendre la vacunacio amb AstraZeneca dilluns a totes les comunitats després que diferents països europeus, inclosos Espanya, reportaren casos trombòtics en persones que van ser immunitzades amb aquest vaccí. Ara està previst que dimecres es reprengui la vacunació.

Segons l’informe del Comitè d’avaluació de riscos de farmacovigilància (PRAC, per les seves sigles en anglès) de l’EMA conclou que els beneficis de la vacuna en la lluita contra l’amenaça encara generalitzada de la COVID-19 (que en sí mateix provoca problemes de coagulació i pot ser mortal) continuen superant el risc d’efectes secundaris.

També confirmen que aquest vaccí no s’associa amb un augment del risc global de coàguls de sang (esdeveniments tromboembòlics) en aquells que la reben i que no hi ha evidència d’un problema relacionat amb lots específics de la vacuna o amb determinats llocs de fabricació.

Tanmateix, explica el PRAC, la vacuna es pot associar a casos molt rars de coàguls sanguinis associats a trombocitopènia, és a dir, a nivells baixos de plaquetes sanguínies (elements a la sang que l’ajuden a coagular-se) amb o sense hemorràgies, inclosos casos rars de coàguls als vasos que drenen la sang del cervell.

En el mateix informe, el PRAC dona informació per a pacients:

– La vacuna contra la COVID-19 d’AstraZeneca no s’associa amb un major risc global de trastorns de coagulació sanguínia.

– Hi ha hagut casos molt rars de coàguls de sang inusuals acompanyats de nivells baixos de plaquetes sanguínies (components que ajuden a la coagulació de la sang) després de la vacunació. Els casos reportats van ser gairebé tots en dones menors de 55 anys.

Com que la COVID-19 pot ser tan greu i està tan estès, els beneficis de la vacuna en prevenir-la superen els riscos d’efectes secundaris.

Tanmateix, si obté algun dels següents aspectes després de rebre la vacuna d’AstraZeneca: dificultat per respirar, dolor al pit o a l’estómac, inflor o fredor al braç o a la cama, mal de cap greu o visió borrosa després de la vacunació, sagnat persistent, múltiples contusions petites, taques vermelloses o morades, o ampolles de sang sota la pell, demanau assistència mèdica ràpidament i digau el nom de la vacuna que us han inoculat recentment.

18/03/2021

Comentaris:

(*) Camps obligatoris

EL MÉS LLEGIT